圖片來(lái)自視覺(jué)中國(guó)
一年內(nèi)虧損近5億元,研發(fā)費(fèi)用約4.98億元,連續(xù)7年經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流為負(fù)……日前,首個(gè)用第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板的上市公司澤璟制藥(688266.SH)披露了一則“燒錢(qián)”的年報(bào)。
鈦媒體APP注意到,上市前未盈利的澤璟制藥上市后仍未實(shí)現(xiàn)盈利。2022年,作為公司目前唯一一款商業(yè)戶(hù)的產(chǎn)品,多納非尼放量,但依然難阻虧損。自2020年上市以來(lái),公司已三年累計(jì)虧損12億元。
【資料圖】
在年報(bào)中,澤璟制藥提到,其自主研發(fā)的重組人凝血酶和鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。兩款核心產(chǎn)品雖距離商業(yè)化一步之遙,但何時(shí)能助力公司扭虧還是未知。
多納非尼放量,難阻虧損
澤璟制藥是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)。鈦媒體APP注意到,作為首個(gè)用第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板的公司,澤璟制藥上市前未盈利,上市后也未能盈利。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2020年及2021年,澤璟制藥分別虧損3.19億元及4.51億元。虧損的原因主要是因?yàn)闆](méi)有產(chǎn)品上市,也就沒(méi)有主營(yíng)業(yè)務(wù)收入,同時(shí)創(chuàng)新藥研發(fā)需要投入巨額的研發(fā)資金。直至2021年6月,公司迎來(lái)了首款創(chuàng)新藥的上市——多納非尼,正式開(kāi)啟了商業(yè)化之路。
多納非尼是一種口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類(lèi)小分子抗腫瘤藥物,也是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)肝癌一線(xiàn)靶向藥。作為在索拉非尼基礎(chǔ)上改造而來(lái)的氘代藥物,也是首個(gè)國(guó)產(chǎn)氘代藥物。
近日,公司披露的2022年年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.02億元,比上年同期增加58.81%;實(shí)現(xiàn)凈虧損4.58億元,比上年同期微微擴(kuò)大1.50%。值得注意的是,報(bào)告期內(nèi),澤璟制藥的營(yíng)業(yè)收入全部來(lái)自多納非尼。
年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),多納非尼片的銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)逐季環(huán)比增長(zhǎng),市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,截至2022年12月31日已進(jìn)入醫(yī)院 653 家、雙通道藥房443家,全年共取得藥品銷(xiāo)售收入30167.07萬(wàn)元。不過(guò),澤璟制藥有且僅有這一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,盡管多納非尼放量,但納入醫(yī)保后單價(jià)下降,銷(xiāo)量的增長(zhǎng)未能完全覆蓋降價(jià)帶來(lái)的營(yíng)收下降,依然無(wú)法覆蓋各項(xiàng)成本及費(fèi)用,難阻公司虧損。
常年虧損之下,澤璟制藥“供血不足”,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額一直為負(fù)。報(bào)告期內(nèi),公司該項(xiàng)指標(biāo)為-3.70億元。而在2016年至今7年間,無(wú)一例外均為負(fù)數(shù)。
研發(fā)費(fèi)用高企短期內(nèi)難以破解
作為一家創(chuàng)新藥企,研發(fā)投入必不可少。數(shù)據(jù)顯示,2020年-2022年,澤璟制藥研發(fā)費(fèi)用分別為3.14億元、5.09億元及4.98億元,三年累計(jì)超13億元。隨著在研管線(xiàn)的增加及藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)規(guī)模的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)未來(lái)研發(fā)投入將繼續(xù)擴(kuò)大。
年報(bào)顯示,截至目前,澤璟制藥擁有17個(gè)主要在研藥品的41項(xiàng)主要在研項(xiàng)目,其中除多納非尼片外,3個(gè)在研藥品(重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片和注射用重組人促甲狀腺激素)的9項(xiàng)適應(yīng)癥處于新藥上市申請(qǐng)、III 期或注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,6個(gè)在研藥品(鹽酸杰克替尼乳膏、奧貝膽酸鎂片、ZG19018片、ZG005粉針劑、奧卡替尼膠囊、注射用ZGGS18)處于I或II期臨床試驗(yàn)階段。
研發(fā)管線(xiàn)豐富,研發(fā)資金待解決。截至2023年一季度末,公司貨幣資金7.41億,但同期短期借款5.58億元。雖然公司僅有多納非尼獲批上市,但其處于商業(yè)化初期,因此公司當(dāng)前產(chǎn)品銷(xiāo)售收入仍無(wú)法滿(mǎn)足公司營(yíng)運(yùn)資金的需求,公司需要通過(guò)其他融資渠道進(jìn)一步取得資金。近日,澤璟制藥發(fā)布完成定增的公告,公司計(jì)劃募集資金14.55億元,最終實(shí)際募得12億元。
然而燒錢(qián)的不止研發(fā)環(huán)節(jié),還有銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。財(cái)報(bào)顯示,2020年-2022年,銷(xiāo)售費(fèi)用分別為3507萬(wàn)元、1.4億元、2.28億元,三年漲了5.5倍。
在一系列費(fèi)用的背后,產(chǎn)品商業(yè)化腳步持續(xù)受到市場(chǎng)關(guān)注。
年報(bào)信息顯示,2022年10月,鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,成為第一個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑類(lèi)創(chuàng)新藥物,有望在2023年上市。
除了鹽酸杰克替尼,澤璟制藥自主研發(fā)的外用重組人凝血酶新藥上市進(jìn)程也在穩(wěn)步推進(jìn)。然而,這兩大重磅新品上市能否得到市場(chǎng)的認(rèn)可,是否能夠覆蓋各項(xiàng)成本及費(fèi)用,助力公司扭虧還有待檢驗(yàn)。(本文首發(fā)于鈦媒體APP,作者|夏峰琳)
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