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據(jù)中國生物官微消息，2023年1月19日，國藥集團中國生物復諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復諾健”）針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。
對疫苗獲批臨床，國藥集團、中國生物首席科學家，中國生物副總裁張云濤表示，中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺取得了重要里程碑成果。
中生復諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間，形成了可在短時間內(nèi)針對突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)模化生產(chǎn)的反應能力。
接下來，中生復諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式，進行臨床研究，進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。
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