“青耕”是《山海經》里可以防御疾病的神鳥，要守護上海這座人口規模超2500萬超大型城市，也需要一套全自動、高通量、無人操作的核酸檢測系統。記者剛剛從市科委獲悉，在國家財政部、國家工信部、國家藥監局，上海市經信委、市科委、市藥監局的支持下，經過兩年攻關，由上海之江生物科技股份有限公司研發的全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統“青耕一號”，通過國家藥品監督管理局審批，并將盡快投入抗疫一線。
核酸檢測技術在國內已經已經成熟，各模塊都有一些自動化設備，但依然缺乏系統化集成產品，比如擰蓋子這一看似簡單的操作，目前仍由人工完成。“青耕一號”實現了核酸檢測全流程自動化，每臺“青耕一號”連續運轉24小時可實現單管檢測4500管，如果采用20混一檢測方案，日檢測量最高可達九萬人次，而一個傳統小型檢測實驗室的日檢測量在500-1000管。
據之江生物董事長邵俊斌介紹，“青耕一號”在完成自動化原管樣本、試劑與耗材上機后，八通道旋蓋臂和八通道加樣移液槍交替操作，啟動分杯、提取、分液、檢測四大模塊。樣本在各模塊之間以智能機械臂“柔性”傳遞，結合全自動廢棄物的回收處理操作，實現核酸檢測封閉式“樣本進，結果出”的全流程一體化。
“青耕一號”占地僅2.7平方米，可隨車載運往檢測現場。為此，之江生物還與復星北鈴共同打造了“藍鎧甲”全自動P2+核酸檢測車，車長僅5.9米，搭載高通量的即時檢驗一體機，采用內外隔離無接觸式采樣方式，可實現“采與檢”一體全自動化。當接到采樣樣本后，核酸提取、混樣、擴增全部由自動化設備完成操作，最快三小時出具結果。
之江生物是一家專業從事生物醫藥分子診斷試劑及儀器設備的研發、生產和銷售的高新技術企業，其研發的新冠病毒2019-ncov核酸檢測試劑盒是我國首個獲得國家藥監局注冊批準的新冠病毒檢測產品。
近日來上海科技抗疫捷報頻傳，除之江生物外，不久前上海芯超生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監局注冊證，讓滬研、滬產新冠抗原檢測產品進入國內市場。這與《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》發布后，上海市科委、市藥監局、市經濟信息化委和市衛生健康委立即組建工作專班，采用日報制度、掛圖作戰方式，幫助企業聯系醫院，集中布局一批應急攻關項目等舉動分不開。
除芯超生物外，上海還有之江生物、科華生物、復星診斷和伯杰醫療等四家企業的新冠抗原檢測產品注冊證正在申報中，君實生物的VV116和中藥痰熱清正在開展多中心臨床試驗，有望為抗疫提供源源不斷的上海智慧和上海力量。
作者：沈湫莎
圖片：之江生物提供
責任編輯：任荃
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