行業集中度提升的表現之一，是漸趨頻繁的產品交易
來源 | 賽柏藍（未經授權，禁止轉載）
作者 | 小春
01合作繼續，引入五款腫瘤藥
近日，百濟神州宣布完成對諾華5款已獲批且納入國家醫保藥品目錄的抗腫瘤產品的許可引入交易，并將在中國境內指定地區（稱作“廣闊市場”）進行營銷、推廣和銷售。
這5款產品包括：BRAF抑制劑泰菲樂（達拉非尼）、MEK抑制劑邁吉寧（曲美替尼）、VEGFR抑制劑維全特（帕唑帕尼）、mTOR抑制劑飛尼妥（依維莫司）以及ALK抑制劑贊可達（塞瑞替尼）。
2021年12月21日，百濟神州擴大與諾華制藥的合作，雙方達成協議，將在北美、歐洲和日本共同開發、生產和商業化百濟神州在研TIGIT抑制劑ociperlimab，合作金額最高達30億美元。
也正是通過這次協議，百濟神州獲得了上述5款產品的部分推廣權。
百濟神州方面對賽柏藍表示，目前雙方仍在進行進一步對接。
上述產品中，達拉非尼和曲美替尼已于2019年12月在中國獲批用于黑色素瘤的治療，下一步則是探索治療非小細胞肺癌的新適應癥。據米內網數據庫，曲美替尼/達拉替尼聯合療法2019年全球銷售額實現13.38億美元，同比增長15.8%。
帕唑帕尼近年來全球銷售額在7億美元左右，2014~2018年的全球歷年銷售額依次為7.32億美元、7.29億美元、6.39億美元、7.12億美元與7.27億美元。
依維莫司和塞瑞替尼在進入國家醫保目錄后銷售額迅速增長，前者2019年國內樣本醫院銷售額3018萬元，同比增長30.09%；后者2019年中國公立醫療機構終端銷售額為1.93億元，同比增長844.78%。
據了解，中國的“廣闊市場”包括各地市和區縣的約13000家醫院，覆蓋約50萬例癌癥患者。百濟神州自主研發和授權引進的產品在這些地區已有較高的市場占有率。
公開資料顯示，百濟神州通過自主研發和授權引入，目前在國內商業化產品組合已經增加至16款。根據百濟神州最新業績快報，截至2021年底，百濟神州上述16款產品總收入達40億元，上年同期產品收入為21.2億元，同比增幅達105%。
百濟神州表示，產品收入的增長主要得益于自主研發產品和授權產品的銷售增長。
值得注意的是，眾多產品中，百濟神州自主研發的兩款藥物銷售占比相對較高。替雷利珠單抗(百澤安)2021年在中國的銷售額總計達16億元；澤布替尼(百悅澤)2021年全球累計銷售額約14億元。
此次完成對諾華5款產品的許可引入交易，將進一步補充百濟神州的商業化產品版圖。
02三管齊下，商業化加速
從業績快報來看，百濟神州2021年總營收為75.89億元，同期增長257.9%；扣非后凈虧損為99.68億元，而上年同期扣非后凈虧為117.39億元。
總體來看，雖然虧損有所縮減，但仍未實現盈利。
去年下半年以來，資本市場上生物醫藥產業的熱度有所下降，對百濟神州來說，加速產品的商業化進程，盡早實現自給自足非常重要。
實際上，百濟神州也早已開展了商業化團隊的搭建。
2017年7月，百濟神州和新基達成合作，百濟神州獲得新基三款商業化產品在中國的獨家授權。同時，新基中國商業化團隊并入百濟神州商業化團隊。此后幾年，百濟神州商業化團隊以此為基礎不斷擴大。
一個非常有意思的數據是——近年來，百濟神州的研發人員數量持續增長，但占總員工人數的比例卻逐年走低。
公開資料顯示，2019年—2021年，百濟神州研發人員的數量分別為1470人、2076人和2949人，占員工總人數的比例分別為43.8%、40.3%和36.7%。
時至今日，百濟神州已建立起一支超過3100人的商業化隊伍。
一般來說，創新藥企在進行產品商業化時會選擇和已有成熟銷售團隊的大藥廠、大藥商合作，而百濟神州的野心顯然更大。不過，建立一只強大的銷售團隊對企業資金是非常大的挑戰，更有性價比的選擇是讓銷售人員同時推廣多款產品，而這僅靠自主研發是遠遠不夠的。
百濟神州與諾華有較為深度的合作，一方面是為了加速自主研發產品的開發、商業化進程，另一方面也引入了不少有潛力的產品。
除了諾華外，百濟神州廣泛合作以豐富產品線。2020年，百濟神州預付授權費增長了119%（License in），同時成果也是顯著的——2020年百濟神州有共計五項License in涵蓋腫瘤、新冠病毒、乙肝病毒、mRNA療法、罕見病等，也成為當年中國企業License in最多的公司。
03強者更強，弱者出局
近年來，在醫改政策的推動下，醫藥行業持續變革。
一位不便具名的專家向賽柏藍表示，綜合考慮當下的技術發展、產業規模、政策方向等影響因素，我國醫藥行業的集中度將進一步提高，向高質量發展轉型。
這一過程中，強者更強，弱者消失是不可避免的結局。在未來，技術含量低、市場規模小、生產成本高的小企業將逐漸被淘汰；大企業憑借技術、市場等方面的優勢，生產高質量低成本的產品將成為主流，這也是帶量采購等政策引導的發展方向。
上述專家表示，通過BD去收購產品，也是一種技術、銷售能力趨于中心的表現。實際上，國內相關交易數量和金額也確實在增加。
據不完全統計，2021年國內藥企License in交易數量超120項，共披露的交易金額為160.3億美元。
進入2022年，國內License in交易持續火熱。據不完全統計，華東醫藥、科興制藥、信達生物紛紛引進新產品——其中，華東醫藥共通過3起license in交易引進5款創新產品，涵蓋抗腫瘤、自身免疫疾病領域，交易金額高達12.1億美元。
值得注意的是，雖然可以通過頻繁License in迅速獲得多個潛力品種，但在這背后，企業自身的核心技術與研發實力亦是后續成功與否的關鍵。
除直接引進成熟產品外，不少企業會選擇引入還未上市的產品——更高收益伴隨更高風險。例如2021年恒瑞14億引進大連萬春創新藥普納布林，就在上市前遭到FDA否決。
上述專家告訴賽柏藍，在產品沒有上市的情況下，預估其未來的商業化成果只能看臨床數據，需要依靠自己的經驗、對技術的理解進行判斷。此外，隨著本土藥企尋求全球化，推動產品多地上市，對美國產品上市規定的了解也變得更加重要。
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