當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月1日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)公司的在研抗病毒藥物瑞德西韋的緊急使用授權(quán)，瑞德西韋也成為美國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的針對(duì)新冠疾病的新藥。
不過(guò)就目前已經(jīng)正式發(fā)表和部分公開(kāi)的瑞德西韋臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)看，專(zhuān)家對(duì)該藥物治療新冠肺炎的有效性仍然存在疑問(wèn)。
第一財(cái)經(jīng)記者日前采訪(fǎng)了上海醫(yī)療救治專(zhuān)家組成員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染病科主任胡必杰教授。作為羥氯喹治療新冠的提倡者，胡必杰認(rèn)為，羥氯喹在抗病毒療效方面不比瑞德西韋差。
針對(duì)瑞德西韋治療新冠疾病的研究結(jié)果，胡必杰日前公開(kāi)發(fā)表評(píng)論稱(chēng)，美國(guó)的兩項(xiàng)臨床研究最好的結(jié)果也未達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，中國(guó)的臨床研究得出了該藥物無(wú)法降低重癥患者死亡率的結(jié)論。
胡必杰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“上海最早應(yīng)用于臨床的羥氯喹，如果早期單獨(dú)使用，即不與阿奇霉素聯(lián)合使用，非大劑量即每天400mg，在降低新冠病死率方面，效果不輸瑞德西韋。”
氯喹從上世紀(jì)40年代就已經(jīng)開(kāi)始使用。此前有相關(guān)論文證明了氯喹對(duì)新冠肺炎的潛在療效。今年2月19日，中國(guó)學(xué)者將氯喹治療新冠肺炎的相關(guān)臨床研究結(jié)果發(fā)表在《生物科學(xué)趨勢(shì)》在線(xiàn)雜志上。
在目前沒(méi)有針對(duì)新冠肺炎特異性藥物研發(fā)出來(lái)前，使用氯喹治療的好處是安全性有保證，在控制用量的情況下副作用相對(duì)較小。為了減小氯喹治療的副作用，羥氯喹和磷酸氯喹的使用被臨床推崇。
此前，鐘南山院士和上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏都曾表示，從臨床來(lái)看，羥基氯喹有一定效果，但由于樣本量不足，效果不足以得出結(jié)論。
鐘南山院士曾在4月16日的一場(chǎng)電視直播發(fā)布會(huì)上表示：“阿奇霉素聯(lián)合羥氯喹可以看出病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間加快。但是由于樣本小，不能證明這個(gè)藥是非常非常有效的，我們需要更大規(guī)模、更大樣本量的臨床試驗(yàn)。”
上海是全球最早使用羥氯喹治療新冠病毒的。胡必杰對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“就我臨床用下來(lái)的感覺(jué)非常不錯(cuò)，中國(guó)應(yīng)該研究總結(jié)羥氯喹。”他還表示相關(guān)研究結(jié)果的論文即將發(fā)表。
由于氯喹和羥氯喹是一種人類(lèi)用了近百年的老藥，價(jià)格成本要遠(yuǎn)低于尚未批準(zhǔn)上市的在研藥物瑞德西韋，一旦被驗(yàn)證有效，無(wú)論是從藥物的可用性和經(jīng)濟(jì)效用角度來(lái)看，都是最優(yōu)的。
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“如果藥物都有抗病毒的作用，那么使用氯喹或者羥氯喹聯(lián)合阿奇霉素，肺部藥物的濃度肯定優(yōu)于瑞德西韋。”
澳門(mén)大學(xué)教授、細(xì)胞生物學(xué)專(zhuān)家沈漢民博士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，氯喹和瑞德西韋兩種藥物對(duì)抗新冠病毒的作用機(jī)制不同。“瑞德西韋是專(zhuān)門(mén)針對(duì)RNA病毒的藥物，所以從機(jī)理上來(lái)看應(yīng)該會(huì)更有效。” 沈漢明博士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“但從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果來(lái)看，瑞德西韋并沒(méi)有想象中的好。”
目前全球醫(yī)院都在使用氯喹和羥氯喹對(duì)新冠患者進(jìn)行治療。盡管美國(guó)FDA在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，羥氯喹沒(méi)有顯示出對(duì)治療新冠肺炎的有效性，但FDA仍然授權(quán)醫(yī)院在緊急情況下使用羥氯喹。
不過(guò)近期有研究顯示，使用羥氯喹會(huì)導(dǎo)致心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步的大規(guī)模臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
4月21日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)制藥巨頭諾華進(jìn)行羥基氯喹治療新冠肺炎的三期臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)研究將在十幾家美國(guó)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，將招募440名患者，臨床試驗(yàn)采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的嚴(yán)格設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
諾華全球藥物開(kāi)發(fā)主管兼首席醫(yī)療官John Tsai表示：“我們認(rèn)識(shí)到，回答羥氯喹是否對(duì)新冠患者有益這一科學(xué)問(wèn)題的重要性。”諾華已經(jīng)承諾向全球提供1.3億片羥基氯喹，以支持針對(duì)這種藥物的臨床研究。
錢(qián)童心 楊小剛
關(guān)鍵詞： 羥氯喹早期使用效果
